湿性AMD本品KSI-301在临床试验中并不优于Eylea (aflibercept)

制药美国公司 Kodiak Sciences 近日报告了一项临床测试的顶线结果，显示其科学实验药物在时才泌尿道年岁就其性水肿有关系 ( AMD ) 病症的 IIb / III 期测试失败。Kodiak 暗示，与 Regeneron Pharmaceuticals 和拜耳的 Eylea (aflibercept) 相比，KSI-301 （抗 VEGF 病原体药物偶联物）并未达到非劣效左眼频的主要往南。

该测试将 559 例未不感兴趣过外科手术的参与者随机分配不感兴趣 Eylea 或 KSI-301 的稍长等稍长外科手术提案。研究中的所有病症最初不感兴趣三个年初的负担低剂量，KSI-301四组的受试者在负担阶段完成三个年初后风险评估他们的疾病活动，随后每三、四或五个年初同步进行一次外科手术。同时，Eylea 四组的病症每星期两个年初不感兴趣一次固定外科手术。该测试的主要往南是最佳矫正左眼（BCVA）低分从终端到第一年的少于叠加。

Kodiak 暗示，根据所有三个低剂量四组的汇总信息，不感兴趣 KSI-301 的病症从终端到一年结束的调整后少于 BCVA 叠加为 +1.0，而 Eylea 四组的叠加为 +7.0。

该美国公司暗示，KSI-301 安全且适应性良好，没有原先安全信号。3.2% 的 KSI-301 外科手术病症发生眼内炎症，而 Eylea 四组则没有。不感兴趣 KSI-301 外科手术的病症中曾 14.1% 停止外科手术，其中 6.5% 是由于缺失意外事件，而 Eylea 的施打率为 9.3%，其中 3.2% 与缺失意外事件就其。

年岁就其性水肿有关系（AMD）是老年人永久性、不可逆左眼下降的主要病因。AMD有两种不同类型：1）干性（非渗出性或萎缩性）：所有的AMD开始为寒冷的基本上。大约85％的AMD病症只是干性的AMD；2）湿性（渗出性或者时才泌尿道）：湿性AMD病症约占15％。虽然只有15％的AMD病症带有湿性的基本上，但湿性AMD导致严重左眼丧失的达80～90％。

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